Решение ВС: диабетики все же останутся без доступных аналогов?

В Верховном суде прошли слушания по делу о законности патента на действующее вещество дапаглифлозин и способ его получения. Решение Коллегии по экономическим спорам может серьезно ударить по диабетикам страны.

Напомним, дапаглифлозин относится к препаратам, которые показаны пациентам с СД II типа и сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также с заболеваниями почек. В аптеках страны долгое время можно было найти только один препарат, содержащий это действующее вещество, — «Форсига» от британско-шведской фармацевтической компании «Астра Зенека». В апреле этого года российская фармацевтическая компания «Акрихин» ввела в гражданский оборот его аналог — препарат «Фордиглиф». Цена дженерика заметно отличается от оригинала в меньшую сторону (по заявлению компании — на 26%), что делает препарат более доступным для многих пациентов.

По словам Евразийского патентного поверенного Алексея Залесова, на сегодняшний день зарегистрировано 8 препаратов, содержащих дапаглифлозин, в том числе от российских фармкомпаний. Их конкуренция на рынке могла бы серьезно «сбить» цену этого важного лекарства. Потенциальная экономия госбюджета при закупке аналога могла составить более 2,5 млрд рублей в год, отмечали в компании «Акрихин», что позволило бы дополнительно закупать 1,5 миллиона упаковок препарата и обеспечивать более 130 тысяч пациентов годовым курсом терапии. Но никто из производителей не может выйти на рынок по причине монополии британско-шведсткой компании Астра Зенека.

Очевидно, производитель оригинального препарата всячески отстаивает свою монополию, так как примерные ежегодные продажи Форсиги в 2023 году составляют более 15 млрд руб. Патентный спор многих российских фармкомпаний с «Астра Зенекой» вызван тем, что Роспатентом был выдан повторный патент, который никак не отличался своей новизной сообщал Залесов. Первый же истекал в 2023 году, и многие конкуренты добросовестно ждали окончания срока его действия, чтобы сразу после этого начать производство в России своих препаратов.

Потенциальную экономию государства при отмене практики выдачи вторичных патентов подтвердили и исследования проведенные на базе на базе НИИ им. Семашко, которые показали, что отмена вторичных патентов на 11 препаратов для лечения диабета, сердечной недостаточности и онкологии, позволила бы сэкономить более 80 миллиардов рублей бюджетных средств и повысить эффективность государственных программ нацеленных на диагностику таких заболеваний как сахарный диабет и многие другие. 

«Президиум суда по интеллектуальным правам до этого признал решение Роспатента, в котором была подтверждена действительность патента, незаконным. Коллегия по экономическим спорам Верховного суда отменила постановление Президиума. Мы не согласны и будем обжаловать решение в надзорных инстанциях. Мы боремся не только за права фармкомпаний, но и многих пациентов, которые больны СД и имеют право получить доступные лекарства», — заключил Залесов.