Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат ленакапавир, продаваемый под торговой маркой Yeztugo, для доконтактной профилактики (ДКП) ВИЧ-инфекции. Препарат, разработанный компанией Gilead Sciences, представляет собой ингибитор капсида, который обеспечивает защиту от заражения ВИЧ на уровне 99% при применении всего двух инъекций в год.
Ленакапавир действует, блокируя белковую оболочку вируса (капсид), которая защищает его генетический материал и участвует в транспортировке вируса в клетку-хозяина. Препарат препятствует процессу разрушения капсида и самокопирования вируса после проникновения в клетку.
В 2022 году ленакапавир уже получил одобрение для лечения ВИЧ у инфицированных пациентов под торговым названием Sunlenca, однако создание версии длительного действия для профилактики потребовало дополнительных исследований. В 2024 году журнал Science признал ленакапавир революционным изобретением года.
Gilead Sciences предпринимает шаги для обеспечения глобальной доступности препарата. Компания подписала лицензионные соглашения без выплаты роялти с шестью производителями дженериков для производства и поставок препарата в 120 странах с высоким уровнем заболеваемости и ограниченными ресурсами.
Кроме того, Gilead заключила партнерство с Глобальным фондом для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией, обязуясь поставить бесплатно достаточное количество доз для лечения до двух миллионов человек в течение трех лет в странах с низким и ниже среднего уровнем дохода.
Помимо США, компания подала заявки на одобрение препарата в регулирующие органы Австралии, Бразилии, Канады, Южной Африки и Швейцарии. Готовятся заявки для Аргентины, Мексики и Перу.
Режим приема препарата два раза в год может устранить такие препятствия, как несоблюдение режима лечения и стигматизация, с которыми сталкиваются люди, принимающие существующие средства ДКП, требующие более частого, в том числе ежедневного приема.
Глобальный фонд сейчас работает над созданием инфраструктуры для доставки ленакапавира в страны, которые больше всего в нем нуждаются, что потребует значительных ресурсов и международного сотрудничества.
Источник:
New Atlas